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March
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Processamento de casos de farmacovigilância - Boas Práticas e Desafios

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Processamento de casos de farmacovigilância - Boas Práticas e Desafios

March 14, 2024
4 horas
Live online

Público-Alvo:

Profissionais da indústria farmacêutica (Farmacovigilância)

Formador:

Sara França, Pharmacovigilance Manager, Owlpharma

Descrição

O processamento de casos é uma das principais atividades da Farmacovigilância, sendo frequentemente avaliado o seu cumprimento com as orientações europeias e locais. No entanto, os profissionais da indústria farmacêutica deparam-se com alguns desafios relativamente ao processamento e à qualidade da informação que é transmitida à Agência Europeia do Medicamento (EMA). Esta formação foca-se numa perspetiva de consultoria e reúne conhecimentos transversais aos vários passos que compreendem o processamento de casos de Farmacovigilância.

Objetivos

  • Fornecer uma perspetiva clara e abrangente dos diferentes componentes que integram o processamento de casos, bem como os principais desafios associados a esta atividade
  • Adquirir conhecimentos fundamentais sobre as várias etapas que envolvem a identificação, processamento, avaliação e submissão de eventos adversos relacionados a medicamentos
  • Conhecimento das boas práticas e pontos chaves a serem tidos em consideração, para assegurar um elevado nível de qualidade no processamento dos casos ICH E2B (R3)

Conteúdo Programado

  • Conceitos gerais e específicos associadas ao processamento de casos
  • Regulamentos e Diretrizes locais e da EMA
  • Notificações de reações adversas/situações especiais - Avaliação e causalidade, deteção e gestão de duplicados e mastercases, codificação, casos iniciais, follow-ups, amendments e nulificações
  • Erros mais comuns, recomendações e exemplos práticos

Inscrições

Após inscrição será enviado um e-mail com a confirmação da existência de vaga e com os detalhes de pagamento. A inscrição só ficará concluída após a confirmação do pagamento.

Valores

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Trainee Data

Billing Data

After submiting this form you will then receive an email with the confirmation of vacancy and payment details. Registration will only be completed after confirmation of payment. The registration fee includes coffee breaks and lunch.

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