March 16, 2026

Job Type
Full-time | Híbrido
Location
Coimbra | Lisboa
Department
Regulatory Affairs
Conhece a OWL
A Owlpharma é uma empresa de consultoria focada na prestação de serviços à indústria farmacêutica e de produtos de saúde. Movidos por uma visão inovadora e de padrões elevados, os nossos serviços refletem o trabalho de uma equipa altamente competente responsável por fazer da Owlpharma uma empresa portuguesa de referência nas áreas de Assuntos Regulamentares, Médica e Científica, Garantia da Qualidade, Farmacovigilância, Auditoria e Dispositivos Médicos.
O que esperamos de ti
· Suporte na preparação, submissão e acompanhamento de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), por Procedimento Nacional, DCP, MRP;
· Suporte na preparação de documentação necessária para submissão de alterações aos termos de AIM;
· Compilação de dossiers de AIM, em formato CTD;
· Conhecimentos relativos a revisão e aprovação de materiais promocionais;
· Escrita CMC;
· Suporte na gestão de portfolio, nomeadamente manutenção no mercado;
· Acompanhamento de processos de submissão junto das Autoridades de Saúde Europeias;
· Execução de outras atividades no âmbito dos Assuntos Regulamentares.
O que precisas de ter
O que oferecemos
Submete o teu CV através do nosso Website aqui: https://www.owlpharma.pt/team#jobs
O que acontece depois de te candidatares:
Se não conseguires submeter o teu CV através do website, por favor envia através do email rh@owlpharma.pt