Serviços

Garantia da Qualidade

A OWLPHARMA presta um conjunto abrangente de serviços no âmbito da garantia da qualidade, orientados para os detentores de AIM, fabricantes e distribuidoras por grosso.

Os nossos profissionais detêm a experiência e qualificação necessárias para dar suporte nas tarefas de rotina do SGQ, ou fornecer uma análise independente aos processos da vossa empresa (processos internos ou contratados).

Os nossos serviços incluem:
  • Auditorias (BPF; BPD; ISO 9001)
  • Implementação e revisão de Sistemas de Gestão da Qualidade
  • Cálculo de PDE
  • Preparação e revisão de SOP
  • Revisão da Qualidade do Produto (PQR)
  • Planos de análise de risco (e.g. BPF nos excipientes)
  • Formação
  • Apoio no licenciamento/certificação junto das autoridades competentes
  • Análise de risco sobre Impurezas Elementares