Serviços

Farmacovigilância

A OWLPHARMA presta um serviço completo de farmacovigilância em conformidade com as responsabilidades aplicáveis aos titulares de AIM.

Oferecemos uma solução integrada, que inclui um sistema de farmacovigilância eficiente e adequado a todas as atividades requeridas, ou uma solução customizada se apenas forem necessárias atividades específicas.

Os nossos serviços incluem:
  • EU QPPV e QPPV Local
  • Pesquisa na literatura nacional e internacional
  • Elaboração de PSMF e SOP
  • Planos de Gestão de Risco
  • Relatórios Periódicos de Segurança
  • Deteção de sinal e avaliação do benefício-risco
  • Avaliação médica
  • Alterações de segurança
  • Reporte de casos
  • Monitorização do Sistema
  • Formação e auditorias